Október 15-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) bejelentette honlapján keresztül, hogy egy új kommentárt tettek közzé aAnnals of Internal Medicineúj erőfeszítésekre szólít fel a dohányzás abbahagyását célzó kezelések előmozdítása érdekében. A National Institutes of Health (NIH) és az FDA vezetői által írt cikk kiemeli a kezelési megközelítések innovációjának szükségességét, és frissíti a dohányzásról való leszokás terápiáinak szabályozási módjait. Új terápiás célokat, kutatási hiányosságokat és fejlesztési lehetőségeket vázol fel, hangsúlyozva a klinikusok, a tudományos körök, az ipar, a közegészségügyi ügynökségek, a betegcsoportok és más érdekelt felek közötti aktív együttműködés kritikus szerepét.
Az adatok szerint az Egyesült Államokban évente közel 500,{1}} ember hal meg dohányzással összefüggő okok miatt, és az országban több mint 28 millió felnőtt dohányzik még mindig. Bár a dohányosok többsége kifejezi szándékát a leszokás iránt, azoknak csak 31%-a kap tanácsadást vagy gyógyszeres kezelést, és kevesebb mint 8%-uk leszokik sikeresen minden évben.
A kommentár ajánlásokat tartalmaz ezeknek a kihívásoknak a kezelésére, beleértve az FDA 2023-as, a nikotinpótló terápiákra vonatkozó iránymutatásait is. A dohányzásról való leszokást segítő termékek fejlesztésének innovációjának előmozdítása érdekében a szerzők azt javasolják, hogy a klinikai vizsgálatok ne csak a teljes leszokásra összpontosítsanak, hanem olyan értelmes végpontokra is, mint például a dohányzás jelentős csökkentése, különösen, ha ezek a csökkentések növelik a végső leszokás valószínűségét.
Ezenkívül a szerzők hangsúlyozzák az e-cigarettákkal kapcsolatos további kutatások sürgős szükségességét, különös tekintettel a hosszú távú egészségügyi hatásokra és a szigorú toxikológiai vizsgálatokra. Megvitatják az NIH és az FDA folyamatban lévő kezdeményezéseit is, amelyek célja a dohányzásról való leszokással kapcsolatos kutatás innovációjának előmozdítása, különösen a klinikai vizsgálatokban történelmileg alulreprezentált csoportok körében.
Ennek a kommentárnak a közzététele megelőzi az FDA és az NIH által a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos prioritások előmozdításáról rendezett közös nyilvános találkozót, amelyet október 21-re terveztek 9 és 16:30 között (ET).
