A tudomány képezi az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) döntéseinek alapját, és kiemelkedően fontos az amerikai közvélemény egészségét és biztonságát érintő döntések meghozatalában. Ezt a szigorú, tudományos alapokon nyugvó megközelítést alkalmazzuk az Ügynökség elé kerülő kisebb és nagyobb ügyekben – beleértve a kannabiszt vagy a kannabiszból származó vegyületeket, köztük a kannabidiolt (CBD) tartalmazó termékeket is.
Elismerjük, hogy jelentős közérdek fűződik ezekhez a termékekhez, terápiás célokra és egyéb célokra. Ugyanakkor sok megválaszolatlan kérdés sok ilyen termék tudományával, biztonságával és minőségével kapcsolatban. Ahogy közeledünk ezekhez a kérdésekhez, ezt tudományos alapokon nyugvó szabályozó ügynökségként tesszük, amely elkötelezett a közegészségügy védelme és előmozdítása iránti küldetésünk mellett.
Az FDA megközelítése a kannabisszal és a kannabiszból származó vegyületekkel kapcsolatban következetes volt. A kannabiszból származó anyagokat ugyanúgy kezeljük, mint bármely más anyagot, és ugyanazok a hatóságok vonatkoznak rájuk, mint bármely más anyagra. Ennek ellenére néhány más vonatkozó törvény megváltozott, és a piac is.
Állami szinten egyes joghatóságok megszüntették a kannabiszra vagy a kannabiszból származó vegyületekre vonatkozó bizonyos tilalmakat. Szövetségi szinten a 2018-as mezőgazdasági fejlesztési törvény (Farm Bill) eltávolította a marihuána definíciójából a THC-t nagyon alacsonyan tartalmazó kannabiszt és kannabisz-származékokat.
Anyagtörvény (CSA). Ugyanakkor ez a jogszabály kifejezetten megőrizte az FDA felelősségét az ilyen termékekkel kapcsolatban.
Ahogy ezek a törvények megváltoztak, és ahogy egyre több kannabisztermék kerül a piacra (akár törvényesen, akár más módon), az FDA szerepe sok érintett érdekelt fél számára egyre fontosabbá válik. Felismerjük, hogy világosnak és nyitottnak kell lennünk azzal kapcsolatban, hogy hol állnak a dolgok, és milyen hatékony és tudományosan megalapozott módon haladunk előre. Ebbe beletartozik az átláthatóság és a nyilvánosság és valamennyi érdekelt fél előtti fellépés is, miközben folytatjuk az információk és adatok gyűjtését a CBD megértésének elmélyítése érdekében.
Az FDA igazgatásáért felelős törvényes hatóságok értelmében a vonatkozó jogi követelmények attól függően változnak, hogy milyen típusú termékről van szó. Például, ha egy terméket gyógyszerként forgalmaznak – ami például azt jelenti, hogy terápiás hatást, például betegség kezelését szánják –, akkor gyógyszerként szabályozzák, és általában nem értékesíthető az FDA jóváhagyása nélkül (vagy , vény nélkül kapható gyógyszer esetén FDA monográfia). A kábítószerek fontos terápiás értékkel bírnak, és kulcsfontosságú, hogy továbbra is mindent megteszünk annak érdekében, hogy támogassuk azt a tudományt, amely az új kannabiszból történő gyógyszerek kifejlesztéséhez szükséges.
Az élelmiszereket, beleértve az étrend-kiegészítőket is, eltérően szabályozzák, de ugyanaz az átfogó cél a fogyasztók védelme. Többek között jelenleg illegális olyan élelmiszer államközi kereskedelembe bocsátása, amelyhez CBD-t adtak, vagy CBD-t étrend-kiegészítőként vagy abban forgalmazni. Lényegében a vonatkozó törvényi rendelkezések tiltják a CBD ilyen felhasználását, mivel a CBD-t alapos klinikai vizsgálatoknak vetették alá a lehetséges gyógyászati felhasználásaival kapcsolatban, mielőtt élelmiszerekhez (beleértve az étrend-kiegészítőket is) adták volna, és külön-külön, mivel a CBD az Epidiolex hatóanyaga, az FDA által jóváhagyott vényköteles gyógyszer az epilepszia ritka, súlyos formáinak kezelésére.
Amikor olyan összetett kérdésekkel foglalkozunk, mint amilyeneket a CBD feltesz, az FDA legfőbb prioritása mindig a közegészségügy védelme és előmozdítása. Az Ügynökség elkötelezte magát a tudományos alapú döntéshozatal mellett, amikor a CBD-ről van szó, ugyanakkor lépéseket tesz annak mérlegelésére, hogy vannak-e megfelelő szabályozási utak a CBD törvényes forgalmazására a gyógyszeres környezeten kívül.
